Endoscope for medical use

중요 안전 정보

다빈치 수술을 포함한 모든 수술적 접근 방법에는 각 수술에 따른 위험이 수반되고, 수술의 위험은 장비 고장 및 조작 오류 가능성을 포함합니다. 또한, 수술적 접근 방법에는 사망을 포함한 중증합병증이 수반됩니다. 환자의 생명을 위협하거나 환자의 입원이 필요한 정도의 합병증으로는 장기 및 조직의 손상, 출혈, 감염, 신체 내부의 상처로 인한 장기간의 통증이나 기능 장애가 발생하는 경우 등이 있습니다. 복부 및 골반 수술 시에는 위치가 바뀌어 일시적인 통증이나 신경 손상이 발생할 수 있습니다. 환자는 각 환자의 특징이나 질병의 특성, 의료진의 숙련도와 같은 다양한 요소에 따라 수술 결과에 차이가 있을 수 있다는 것을 인지해야 합니다. 수술 부위의 외관을 포함한 수술 결과는 개인에 따라 차이가 존재할 수 있습니다. 환자는 다빈치 수술이 자신의 질환 치료에 적절한지 여부를 결정하기 위해 먼저 의사로부터 충분한 설명을 들어야 하고, 가능한 모든 정보의 검토를 통해 모든 외과 수술 방법에 수반되는 위험과 다빈치 수술에 수반되는 위험을 신중하게 고려한 다음 다빈치 수술이 자신의 질환 치료에 적절한지의 여부와 수술로 인한 위험을 감내할지 여부를 스스로 판단해야 합니다. 또한 의사의 외과 수술 경험에 대해서도 직접 상담을 통해 확인해야 합니다. 중요 안전 정보, 사용 지침, 위험, 모든 주의 및 경고 사항에 대해서는 https://www.intuitive.com/ko-kr 을 참조하십시오. 

제품명 브랜드 이름 및 로고는 인튜이티브 서지컬 및 각 소유자의 상표 또는 등록 상표 입니다. 자세한 사항은 www.intuitive.com/trademarks 에서 확인 하십시오.

Da Vinci Xi Surgical System (품목명: 자동화시스템로봇수술기)

사용 목적: 1. 자동화시스템로봇수술기: 내시경 기구의 제어 시스템인 Intuitive Surgical Endoscopic Instrument Control System (da Vinci Xi Surgical System Model IS4000)은 비뇨기과 수술, 일반 복강경 수술, 부인과 복강경 수술, 일반 흉부내시경 수술, 흉부내시경 지원 심장 절개술, 경구적 접근법에 의하여 수행되는 이비인후과적 외과수술 등 내시경 수술에서 Intuitive Surgical 내시경 기구의 정확한 제어를 지원하기 위한 것이다. 시스템은 관상동맥 재건술 시 보조 영상 종격절개술로 심장동맥을 연결하는 데 사용할 수 있다. 본 시스템은 성인 및 소아 환자(경구강 수술 제외)에게 사용할 수 있다. 2. 범용전기수술기: 고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구 3. 내장기능검사용기기: da Vinci® Fluorescence Imaging Vision System은 혈관, 혈류 및 조직관류, 주요 간외담관(담낭관, 총담관, 총간관)의 내시경 영상과 근적외선 영역의 형광영상을 제공하기 위한 장비이다. 4. 의료용영상출력기: 엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 모니터에 출력하는 기구

Da Vinci Xi Endoscope with camera (품목명: 의료내시경)

사용 목적: 인체의 체강, 장기, 공동을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 기구로서 별도로 분류되지 아니한 그 밖의 내시경

EndoWrist SP camera (품목명: 의료내시경)

사용 목적: 인체의 체강, 장기, 공동을 관찰, 검사하는데 사용하는 기구로 별도 분류되지 아니한 그밖의 내시경

이 제품은 의료기기이며, 사용상의 주의사항과 사용법을 잘 읽고 사용하십시오.

광고심의필: 심의번호 2020-I10-29-2663

광고심의필: 심의번호 2020-I10-29-2664

광고심의필: 심의번호 2020-I10-29-2665

회사명: 인튜이티브서지컬코리아(유)    
대표: 마샬리모어    
사업자번호: 106-86-60130
전화: 02-3271-3200    
팩스: 02-3271-3299    
이메일: intusurg.kr@intusurg.com
주소: 서울특별시 마포구 성암로 330 DMC
첨단산업센터 A동 3층 우:03920