Da Vinci X- & Xi-Chirurgiesysteme
Die Endoskopie-Instrumentensteuerungssysteme von Intuitive Surgical (da Vinci X- und da Vinci Xi-Chirurgiesysteme) dienen zur Unterstützung bei der präzisen Steuerung der endoskopischen Instrumente von Intuitive Surgical während urologisch-chirurgischer Eingriffe, allgemeiner laparoskopischer Eingriffe, gynäkologischer laparoskopisch-chirurgischer Eingriffe, allgemeiner thorakoskopischer Eingriffe und transoraler otolaryngologisch-chirurgischer Eingriffe, die auf gutartige Tumore und bösartige Tumore der Klasse T1 und T2 beschränkt sind, sowie gutartiger Zungengrundresektionseingriffe. Die Systeme können sowohl für erwachsene Patienten als auch für Kinder verwendet werden (sofern es sich nicht um transorale otolaryngologische chirurgische Verfahren handelt). Sie sollen von erfahrenen Ärzten in einem Operationssaal verwendet werden.
Die da Vinci X- und da Vinci Xi-Chirurgiesysteme sind Medizinprodukte der Klasse IIb mit CE-Kennzeichnung (CE 2460) gemäß der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG), hergestellt von Intuitive Surgical, Inc. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung.
* „Da Vinci-Operationssystem“ bezeichnet die Endoskopie-Instrumentensteuerungssysteme von Intuitive Surgical (da Vinci X- und da Vinci Xi-Chirurgiesysteme).
Die Technologie von Intuitive darf nur von Ärzten und Mitarbeitern verwendet werden, die eine spezielle Schulung für die Verwendung der Technologie von Intuitive erhalten haben. Die von Intuitive angebotene Schulung ist auf die Verwendung der Intuitive-Technologie, der Instrumente und des Zubehörs beschränkt. Sie ersetzt nicht die für die Durchführung chirurgischer Eingriffe erforderliche medizinische Ausbildung und Erfahrung. Die Schulungsprogramme von Intuitive enthalten keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Zusagen oder Verpflichtungen gegenüber den Teilnehmern.
Dies gilt auch für Versprechen oder Zusagen, dass dem Teilnehmer in Zukunft ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Technologie zur Verfügung gestellt wird oder dass der Teilnehmer für die Durchführung eines Verfahrens im Zusammenhang mit dem Lehrplan zertifiziert wird. Einige der in den Intuitive-Promotions beschriebenen Schulungen werden möglicherweise von anderen Organisationen oder Einrichtungen als Intuitive angeboten.
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