제목: 의료기기 회수에 관한 공표
(위해성 정도 3)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을
공표합니다.

  1. 품목명: 자동화시스템로봇수술기
  2. 제품명: Da Vinci 5 Robotic Surgical System
  3. 모델명: IS5000
  4. 허가․인증․신고번호: 수허 24-20 호
  5. 분류번호(등급): A67050.04(3)
  6. 제조번호 또는 제조일자: SQ0359, SQ0361, SQ0362
  7. 회수사유: 다빈치 5 시스템 Console의 Foot Tray Pedal Spring 문제
  8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 현장 방문 및 Foot Tray 교체
  9. 소비자가 취해야 하는 행동: 안내문 내용 참조
  10. 회수개시일: 2025년 2월 25일
  11. 회수의무자: 인튜이티브서지컬코리아 유한회사
  12. 소재지: 서울특별시 마포구 성암로 330, 에이동 3층(상암동, 디엠씨첨단산업센터)
  13. 연락처: 고객센터(02-3271-3200)
  14. 회수기간: 2025년 2월 25일 ~ 종료 승인 시까지
  15. 작성연월일: 2025년 3월 13일

 

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등에서는 문의사항이 있으실 경우 고객센터(02-3271-3200)로 연락하여 주시기 바랍니다.